瑞士公司新药 提高试管婴儿成功率新药 Ⅲ期临床成效显著
总部位于瑞士的ObsEva SA，是一家临床阶段的生物制药公司。2月27日，公司宣布，其提高体外受精过程妊娠率的新药“nolasiban”Ⅲ期临床试验取得了积极的顶线成果。
Enrique Meseguer
ObsEva公司在声明中表示，在这项名为IMPLANT2的随机、双盲、安慰剂对照试验中，涉及778名接受IVF治疗的患者。在胚胎移植的前4小时，患者接受900mg剂量的nolasiban或安慰剂。Nolasiban是一种口服催产素受体拮抗剂。
结果发现，在胚胎移植的10周后，接受nolasiban的患者怀孕率为35.6％，而安慰剂组为28.5％。绝对值提高了7.1%。
“这些数据不仅具有统计学意义，而且我们认为这一数据对于接受IVF / ICSI手术的妇女来说，具有高度临床意义。” ObsEva首席执行官Ernest Loumaye表示， “我们相信，IMPLANT2的结果可能是20多年前重组FSH出现以来IVF / ICSI领域里最重要的创新之一。”
ObsEva预计将在第四季度报告后续随访数据，包括活产率和新生儿28天的安全数据，并预计将在2019年公布6个月的婴儿随访数据。除此之外，ObsEva计划向美国和欧洲的监管机构递交上市申请。
创立于2012年的ObsEvay也算顺风顺水。2017年1月26日它发起IPO登陆纳斯达克，希望以每股14美元到16美元的价格出售650万股，最终募资9675万美元。
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