双氢青蒿素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。
对照品溶液取双氢青蒿素对照品适量,精密称定,加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。
系统适用性溶液取双氢青蒿素对照品与青蒿素对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含双氢青蒿素与青蒿素各1mg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( CAPCELL PAK C18MGⅡ,4.6mm×100mm,3gm或效能相当的色谱柱);以乙腈-水(60:40)为流动相;流速为每分钟0.6mli;检测波长为216nm;系统适用性溶液进样体积20l,其他溶液进样体积5l。
系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,双氢青蒿素呈现两个色谱峰,各成分峰间的分离度均应大于2.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以双氢青蒿素峰面积计算(若双氢青蒿素出现两个色谱峰,则以双氢青蒿素两峰面积的和计算)。
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