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投入1582万元!康恩贝子公司盐酸坦索罗辛缓释胶囊过评

2020.2.11

  康恩贝2月10日晚间发布公告,公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

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  资料显示,盐酸坦索罗辛缓释胶囊,属治疗良性前列腺增生症用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。

  截至本公告日,通过国家药监局一致性评价的盐酸坦索罗辛缓释胶囊厂家有康恩贝全资子公司杭州康恩贝和江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江海力生制药有限公司三家企业。

  根据中康资讯数据显示:2018 年相应终端市场盐酸坦索罗辛缓释胶囊销售额约为16亿元,杭州康恩贝该药品的销售额为2.4亿元,占比15%。截至目前,杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币1582万元。

  资料显示,苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛,是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.),商品名“络活喜”(NORVASC® )。

  据米内网数据显示,除海辰药业外,目前已通过一致性评价的企业有16家,其中包括乐普药业(北京)有限责任公司、国药集团荣荣生制药有限公司、辰欣药业股份有限公司、亚宝药业集团股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司等。


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