关于阿达木单抗注射液的药理毒理介绍
1、药理作用
阿达木单抗可以与 TNF特异性结合,通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。
阿达木单抗还可以调节由 TNF 介导或调控的生物学效应,包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平(ELAM-1,VCAM-1 和 ICAM-1,半数抑制浓度为0.1~0.2nM)。
类风湿关节炎患者接受本品治疗后,与基线水平相比较,急性期炎性反应物(C 反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR))和血清细胞因子(IL-6)水平快速下降。导致组织重塑并使软骨破坏的基质金属蛋白酶(MMP-1 和 MMP-3)的血清水平也会出现下降。接受本品治疗的患者通常会出现慢性炎症的血液学指标改善。
2、毒性研究
遗传毒性:遗传毒性试验没有发现阿达木单抗可能对人体产生特殊的危害。
生殖毒性:在短尾猴胚胎-胎仔发育/围产期发育毒性研究中,阿达木单抗剂量达到 30和 100mg/kg(每组 9~17只猴)时,没有对胎仔造成危害。
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