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美国CDC实验室污染与新冠病例激增有关系么 真是巧合?

2020.4.20

  当地时间4月18日,《华盛顿邮报》(Washington Post)爆了一则重磅新闻,堪称美国CDC的一大污点,一时引起全球关注。简单来说,就是美国CDC的实验室出现了污染问题,拖了全美新冠病毒检测工作的后腿。

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  关于美国CDC试剂盒的缺陷问题,早在一个半月以前外媒就曾报道过。当地时间3月1日,美媒AXios报道:新冠状病毒检测试剂盒实验室可能已经被污染。

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  FDA官员Timothy Stenzel考察了位于亚特兰大的实验室,发现了多个存在问题的实验步骤,并将此告知了多个CDC官员。而美国卫生部长Alex Azar因新冠病毒检测试剂盒迟迟不能上市而承受巨大压力。

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  彼时的美国确诊人数尚未破百,累计确诊人数排在世界第八。

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△图片来源:微博@央视新闻

  而在短短25天后,美国累计确诊人数激增,成为全球疫情的“震中”,这到底是谁的锅呢?

  1/12——在中国政府公布了新型冠状病毒的基因序列之后,美国CDC的科学家就根据基因序列设计了检测试剂盒。

  1/17——美国CDC专家为更好地区分新冠病毒,给试剂盒加入额外的泛冠状病毒成分。这种额外的检测成分让检测变得复杂,拖慢了检测速度,也被认为是导致试剂盒出问题的根本原因。

  1/21——美国CDC确定开发新冠病毒的检测方法,并用于确诊美国的第一例新冠病例。在成功诊断出第一例阳性患者后,CDC的技术人员开始了试剂盒第二阶段的开发。值得注意的是,美国CDC没有将生产工作外包给其他公司,而是选择在自己的实验室组装试剂盒。

  1月下旬——美国CDC对26个公共卫生实验室发放试剂盒,有24个实验室出现了假阳性反应,从而引发对试剂盒缺陷的关注,所有公共检测实验室几乎全部陷入困境。

  专业人士猜测,可能是试剂盒存在污染问题。广泛存在的误报指向了一个核心污染源——CDC的试剂盒的制造和组装。

  2/12——美国CDC国家免疫和呼吸疾病中心主任Messonnier在新闻发布会上表示,试剂盒的问题尚在调查中。这时候大多数美国诊所和医院仍然无法检测新型冠状病毒。

  2/27——FDA官员Timothy Stenzel考察了位于亚特兰大的实验室,并建议CDC官员停止生产试剂盒,将试剂盒交由IDT制造。他确定新冠病毒测试的问题是由CDC的制造引起的,而不是设计造成的。

  2/28——Messonnier宣布“实验室可以开始使用现有的CDC检测工具进行检测”,并表示泛冠状病毒成分是导致不确定结果的原因。新闻发布会上,Messonnier对FDA的建议只字不提。

  2/29——美国出现首例死于新冠的病例。

  3/2——FDA批准了由IDT生产的试剂盒投入使用,而CDC的官员一直对试剂盒的问题守口如瓶。

  3/3——在新闻发布会上,Messonnier被问及可能的污染问题时回答到:“污染是一个可能的解释,但还有其他的原因,”同时还补充道,“我真的不能对正在进行的调查发表评论。”

  3/11——在美国国会听证会上,一名女议员狂怼CDC主任,使其当场承诺为所有美国人提供免费新冠肺炎检测。

  会上,CDC主任Robert Redfield概括地描述了试剂盒失败的原因:“第三个套件没有按照我们希望的方式运行,原因要么是试剂盒被污染,要么是不明的生物因素导致了测试材料的故障。”

  4/10——美国CDC发表声明,承认了之前试剂盒制造过程中在品控上的问题,并将实施措施解决该问题。

  顺着这个时间轴一看,美国CDC在疫情期间的表现确实乏善可陈。从1月下旬发现试剂盒的缺陷问题,一直到4月10日才承认试剂盒制造存在品控问题、提出解决措施,在这期间一直含糊其词,花了一个多月的时间才移除了试剂盒不必要的实验步骤。

  此前,美国多个州抱怨新冠病毒监测力度不够,导致新冠疫情快速蔓延。由此可见,美国疫情蔓延之快,美国CDC的确难辞其咎,望能吸取教训,引以为鉴。


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