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农业农村部批准进口兽药在我国注册事项，涉及HPLC-MS等

2019.7.05

　　分析测试百科网讯近日，农业农村部发布了第190号公告，批准进口兽药在我国注册事项，批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂（泌乳期）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量（试行）、卡那霉素残留检测方法标准（试行），涉及HPLC-MS等，现附全文如下：

中华人民共和国农业农村部公告第190号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。

批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂（泌乳期）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量（试行）、卡那霉素残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

2.质量标准、说明书和标签、卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量（试行）、卡那霉素残留检测方法标准（试行）

农业农村部

2019年7月3日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗PorcineCircovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus	硕腾公司美国查理斯堡生产厂Zoetis Inc.	美国	（2019）外兽药证字57号	2019.7.3 —2024. 7.2	注册
浓碘混合溶液StrongIodine Mixed Solution	利拉伐公司美国生产厂West Agro,Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing	美国	（2019）外兽药证字58号	2019.7.3—2024. 7.2	注册
头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂（泌乳期）Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion （LactatingCow）	爱尔兰Univet生产厂Univet Ltd.	爱尔兰	（2019）外兽药证字59号	2019.7.3 —2024. 7.2	再注册
托曲珠利Toltrazuril	KVP Kiel有限责任公司KVPPharma+Veterinär Produkte GmbH	德国	（2019）外兽药证字60号	2019.7.3 —2024. 7.2	再注册
阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Power	法国维克有限公司VIRBAC	法国	（2019）外兽药证字61号	2019.7.3 —2024. 7.2	再注册