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关注！农业农村部批准6家单位申报的8种兽药产品为新兽药

2023.10.26

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　农业农村部

　　2023年10月23日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株）	北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司	三类	（2023）新兽药证字60号	3年
双歧杆菌、乳酸杆菌、屎肠球菌和酵母菌复合活菌制剂	江苏恒丰强生物技术有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司	三类	（2023）新兽药证字61号	3年
头孢羟氨苄	齐鲁晟华制药有限公司	三类	（2023）新兽药证字62号	3年
盐酸特比萘芬片	天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司	四类	（2023）新兽药证字63号	3年
烯丙孕素片	宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司	四类	（2023）新兽药证字64号	3年
复方癸甲氯铵溶液	中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂	二类	（2023）新兽药证字65号	4年

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	变更事项	监测期（针对变更事项）
板蓝根颗粒	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司	三类	（2013）新兽药证字6号	增加靶动物牛。	3年