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橘红化痰片的含量测定

2023.6.09

  照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(取85%磷酸1.7ml用水稀释至1000ml,用三乙胺约1.8ml调节pH值至3.0±0.1)(40:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释成每1ml含14μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,取粉末0.5g,精密称定,加甲醇35ml,回流提取1小时,趁热滤过,用甲醇洗涤药渣及器皿,滤液及洗液并入100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含柚皮苷(C27H32O14·2H2O)不得少于0.51mg。

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