《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》征求意见

• 焦点事件

  
  国家药监局2022年报告，共批准55个创新医疗器械

  中国质量报

  2023.2.16

  医疗器械国家药监局
• 医疗器械临床试验的基本原则

  互联网

  2021.11.21
• 医疗器械临床试验规定

  互联网

  2021.11.21
• 什么是医疗器械临床试验？

  互联网

  2021.11.21
• 政策法规

  
  市监总局令！关于医疗器械注册与备案管理

  国家市场监督管理总局

  2021.9.01
• 医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

  互联网

  2021.7.03
• 伴随诊断介绍（一）

  互联网

  2021.7.02

  伴随诊断
• 政策法规

  
  《医疗器械监督管理条例》修订，公布 4大方向性修订

  分析测试百科网

  2021.3.22

  医疗器械管理条例法案修订
• CFDA:接受医疗器械境外临床试验数据

  互联网

  2020.10.07
• 焦点事件

  
  药监局消息丨千余项医疗器械产品免于进行临床试验

  国家药品监督管理局

  2019.12.25

  药监局医疗器械临床试验
• 药监局官网通知 新增855项医疗器械（试剂）免临床试验

  赛柏蓝

  2019.12.24

  药监局医疗器械临床试验
• 政策法规

  
  国药监发布免进行临床试验医疗器械/体外诊断试剂目录

  分析测试百科网

  2018.10.08

  医疗器械临床试验检测试剂国药监
• 焦点事件

  
  药监局发布“医疗器械临床试验申报资料要求”修改内容

  新浪医药新闻

  2018.8.23

  药监局医疗器械临床试验申报资料
• 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布

  CFDA

  2018.1.12

  医疗器械临床试验数据境外
• 第二批医疗器械临床试验抽查结果出来了！

  CFDA

  2017.12.28

  医疗器械
• 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读

  国家食品药品监管总局

  2017.11.24

  医疗器械临床试验
• 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》发布

  国家食品药品监督管理总局

  2017.11.24

  医疗器械临床试验
• 政策法规

  
  医疗器械境外临床试验数据技术指导原则意见稿出炉

  生物探索

  2017.11.15

  医疗器械临床试验
• 医疗器械临床试验机构将实行备案管理

  医谷

  2017.8.07

  医疗器械
• CFDA：发布新版《医疗器械临床试验质量管理规范》

  2016.3.24

  医疗器械临床试验