药监局消息丨千余项医疗器械产品免于进行临床试验

• 一览|国家药监局发布20项医疗器械行业标准

  国家药品监督管理局

  2024.2.19

  行业标准医疗器械
• 政策法规

  
  公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见

  国家药监局

  2023.12.21

  医疗器械试剂临床试验体外诊断检查要点判定原则
• 政策法规

  
  301个|药监局发布关于批准注册医疗器械产品的公告（附名单）

  国家药品监督管理局

  2023.12.21

  医疗器械国家药监局批准注册
• 焦点事件

  
  国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见

  国家药监局

  2023.11.30

  药监局医疗器械意见征集
• 药监局再发医疗器械抽检结果，不到3个月近70批不合格，II类医疗器械占93%

  

  分析测试百科网

  2023.11.15

  药监局医疗器械治疗仪
• 焦点事件

  
  国家药监局2022年报告，共批准55个创新医疗器械

  中国质量报

  2023.2.16

  医疗器械国家药监局
• 药监局：《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准

  国家药监局

  2023.1.29

  药监局行业标准医疗器械血液透析
• 标准

  
  国家药监局：《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准

  国家药监局

  2023.1.29

  药监局行业标准胶原蛋白重组人源化
• 焦点事件

  
  国家药监局成立第二届医疗器械委员会,49位执行委员公布

  国家药监局

  2022.12.27

  医疗器械委员
• 医疗器械临床试验的基本原则

  互联网

  2021.11.21
• 医疗器械临床试验规定

  互联网

  2021.11.21
• 什么是医疗器械临床试验？

  互联网

  2021.11.21
• 政策法规

  
  重磅！国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》

  国家药监局

  2021.10.22

  药监局医疗器械注册自检
• 医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

  互联网

  2021.7.03
• CFDA:接受医疗器械境外临床试验数据

  互联网

  2020.10.07
• 浅析|单臂双臂三臂临床试验

  互联网

  2020.9.08

  试验单臂双臂
• 焦点事件

  
  国家药监局通报20个医疗器械违法违规案例

  中国质量报

  2020.4.09

  医疗器械案例
• nmpa药监局是什么

  CFDA行政事项受理服务

  2020.4.02

  药监局nmpa
• 药监局官网通知 新增855项医疗器械（试剂）免临床试验

  赛柏蓝

  2019.12.24

  药监局医疗器械临床试验
• 焦点事件

  
  药监局发布“医疗器械临床试验申报资料要求”修改内容

  新浪医药新闻

  2018.8.23

  药监局医疗器械临床试验申报资料