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甘油磷酸钠的检查方法

2023.5.27

pH值应为7.2~7.6(通则0631)游离磷酸盐照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品1.0ml,加水稀释至30m1,摇匀对照品溶液取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾6.09mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,加钼酸铵溶液[称取钼酸铵5g,加5%(g/ml)硫酸溶液溶解,并稀释至100m1m与0.5%对苯二酚溶液[称取对苯二酚0.5g,加0.25%(g/ml)硫酸溶液溶解并稀释至l00ml;临用新制]ml,再加50%醋酸钠溶液3ml,用水稀释至刻度,摇匀,在720nm的波长处分别测定吸光度,计算。限度供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(<0.03mol/L)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1m中含内毒素的量应小于16EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)

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