西吡氯铵含漱液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)
测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含西吡氯铵(按C21H3CN计)604g的溶液。对照品溶液精密称取西吡氯铵对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西吡氯铵(按Ca1H3sCIN计)60pg的溶液系统适用性溶液取杂质Ⅰ对照品与西吡氯铵各适量加甲醇溶解并稀释制成每1m中分别含5g与60g的混合溶液。
色谱条件用氰基键合硅胶为填充剂;以[0.02mol/L四甲基氢氧化铵溶液-0.003mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(30:3:70),四甲基氢氧化铵溶液与磷酸二氢钾溶液混合后,用冰醋酸调节pH值至3.5,再与甲醇混匀]为流动相;检测波长为259m;进样体积20pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,杂质I峰与西吡氯铵峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。
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