西吡氯铵含漱液的鉴别和检查方法
鉴别
(1)取2mol/L氢氧化钠溶液5ml,加溴酚蓝指示液0.1ml与三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层无色;加本品ml,振摇,三氯甲烷层变蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品约20ml,置水浴上蒸发至约10ml,溶液显氯化物的鉴别反应(1)(通则0301)。
检查
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。装量照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)与控制菌检查法(通则1106)检查。1m供试品中需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu,不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。
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