氯雷他定颗粒的性状鉴别方法
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于氯雷他定10mg),用0.lmol/L盐酸溶液20ml振播使溶解,滤过,取续滤液滴加磷钨酸试液3~5滴,应产生白色沉淀(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含氯雷他定1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取氯雷他定对照品适量,精密称定,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以苯丙酮(4:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)取本品细粉适量,加乙醇制成每1m1中约含氯雷他定10g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm的波长处有最大吸收。以上(2)、(3)两项可选做一项。
性状
本品为白色或类白色颗粒
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