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关于磺苄西林的含量测定介绍

2023.4.18

  酸度检查:取该品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定,pH值应为4.5-7.0。

  溶液的澄清度与颜色:取该品5份,分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液比较,均不得更深。

  水分:取该品,照水分测定法测定,含水分不得过6.0%。

  异常毒性:取该品,加氯化钠注射液制成每1ml中含4万单位的溶液,依法检查按静脉注射法给药,应符合规定。

  热原:取该品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10万单位的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。

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