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美国首次认同中医与西方医学一样为独立科学体系

2007.8.03

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美首次认同中医与西方医学一样为独立科学体系 生物通

人民日报消息, 8月2日从中国中医科学院获悉:美国食品药品管理局(FDA)新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南(初稿)》,将包括中医药在内的传统医学从“补充和替代医学(CAM)”中分离出来,首次认同中医药学与西方主流医学一样,是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系,而不仅仅是对西方主流医学的补充。

据中国中医科学院陈可冀院士介绍,美国FDA这一继2004年发布《植物药产品指南》之后的新文件,契合了以患者为中心的医疗模式,顺应了美国国内补充和替代医学快速发展的现状,表明了FDA对中医药理念和治疗功能的接受程度有所提高,在新药开发问题上有了较积极、务实的态度。

  美国国家补充和替代医学中心(NCCAM)和FDA认为,传统医学体系是“有完整理论和实践体系、与对抗疗法(西方主流医学传统疗法)独立或平行发展而来”的,有着独特的文化传承背景。它们具有一些共同的元素,如相信机体有自愈能力,治疗方法也有独到之处。

中科院院士陈可冀剖析"中药为何频发安全事件"

据报道,2006年国家食品药品管理局关于暂停使用和审批鱼腥草等7个注射液的决定,以及不久前英国药物安全机构检测称,复方芦荟胶囊被发现汞含量超标11.7万倍,引发了人们对中药安全性问题的疑虑。中西医结合医学家、中国科学院院士陈可冀在广东科协论坛上,对此问题进行了深刻剖析:“中药为何频发安全事件?不要怪国外的监测苛刻,而是我们自己丢了老祖宗的传统!”

针对鱼腥草注射液被“叫停”事件,陈可冀指出,这仅仅是中药注射液问题的冰山一角,许多中药注射液都存在严重不良反应。和口服不同,中药注射剂是将中药原料药经比较简单的工艺提取分离后,注入人体静脉血管内,显然存在相当大的风险。而且这些中药注射剂其所含原料成分过于繁杂,质量很难监控,易影响了疗效和安全性。

    除此之外,我国有关标准不够严格,也是导致安全问题的重要原因。他介绍,我国现有的中药注射剂研发标准规定,其注射剂所含有效物质不低于总固体的70%(静脉内使用的不低于80%)即可达到审批标准;这与国际上(包括我国)生物制剂的注射剂要求有效纯度必须达98%,且另有2%非有效成分或杂质也须弄明白是何成分相比,其标准显然相去甚远。

有人提出近年来中药安全事件频发,是外国限制中医药发展,对中药检测过于苛刻造成的。但陈可冀认为,英、美等国的做法体现的是他们对药物的谨慎态度,无可指责。

“对比外国严查中药副作用,我们自身有更多需要反省的地方!”陈可冀介绍说,我国的现行中药药典中,有18.3%没有详细说明,也没有副作
用说明。

    陈可冀说:“其实中国传统中医药学从《黄帝内经》开始,就历来重视药物不良反应问题!有所谓‘是药三分毒’之说,《神农本草经》对所载述的365种药物根据药效和毒性分为上、中、下三品。我们不能把老祖宗的东西丢了!”

中药如何解决安全难题,真正走向世界?在陈可冀看来,“除了我们自己要把好质量关外,更迫在眉睫的是我们要制定出中医中药的标准,如果让外国人来制定中药的标准,这是很可笑的,中药有很多原理的确让外国人很难理解,但我们必须把握自己的主动权,市场无情,我们就要自行改变。有了相应的标准,我们就不怕别人查。在中医没有建立自己的标准体系之前,不可能要求别人接受我们。”

陈可冀,男,1930年10月生。中西医结合医学家,中国科学院院士。1954年毕业于福建医学院(现福建医科大学),香港浸会大学荣誉博士。1991年被选为中国科学院院士,1998年被选为中国科学院生物学部副主任,2004年被选为中国科学院学部主席团成员。长期从事心血管病及老年医学临床及基础研究,有丰富的临床经验,擅长治疗心血管病和老年病。现任中国中医研究院首席研究员,中央保健委员会专家小组副组长,世界卫生组织传统医学顾问,人事部博士后管委会专家组成员,国家中医药管理局专家咨询委员会委员,中国药典委员,世界中医药联合会高级专家顾问委员会副主席,北京大学医学部兼职教授,北京大学衰老研究中心学术委员会主任及中医药现代研究中心学术委员会主任,香港大学名誉教授,中国中西医结合学会会长,中华医学会老年医学学会主任委员,中国老年学学会名誉会长,中国科协荣誉委员。因“血瘀证与活血化瘀研究”(国家科技进步一等奖), “证效动力学研究”(国家科技进步二等奖),“清代宫廷原始医药档案研究”(古籍整理金奖),川芎嗪(四甲基吡嗪)及去甲乌药碱(卫生部甲级成果奖)等多项成果,先后获爱因斯坦世界科学奖,首届立夫中医药奖,求是奖及何梁何利科技进步奖。其“血瘀证与活血化瘀研究”所获国家科技进步一等奖为目前中医药领域的最高奖项。为促进中西医结合及中医药现代化作出了重要贡献。

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