盐酸多巴胺注射液
性状
本品为无色的澄明液体
鉴别
取本品,照盐酸多巴胺项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。
检查
pH值应为3.0~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸多巴胺有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸多巴胺中含内毒素的量应小于1.5EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸多巴胺30g的溶液。对照品溶液取盐酸多巴胺对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lm中含盐酸多巴胺30g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
同盐酸多巴胺。
规格
2ml:20mg
贮藏
遮光,密闭保存
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