溶出度检查测定--溶出仪的调试
测定前,应对仪器装置进行必要的调试。
①检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度:使用水平仪检查仪器是否处于水平状态;转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合,用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度;检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0mm;或检查桨杆旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;或检查搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得大于0.5mm。
②篮轴运转时整套装置应保持平稳,均不能产生明显的晃动或振动(包括仪器装置所放置的环境)。
③转速与允差范围检测:检测仪器的实际转速与其仪器电子显示的数据是否一致,稳速误差不得超过±4%。
④三种测定方法距离调整:第一法使转篮底部距溶出杯的内底部(25±2)mm;第二法使桨叶底部距溶出杯的内底部(25±2)mm;第三法使桨叶底部距溶出杯的内底部(15±2)mm。
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