关于恩曲他滨替诺福韦片的影响介绍
在有病理性骨折或有骨质疏松或骨流失风险的HIV-1感染成人和12岁（含）以上儿童患者中， 应当考虑进行骨矿物质密度（BMD)评估。尽管没有对补充钙和维生素D的作用进行研宄，但这样的补充可能对所有患者都有益。如果怀疑有骨异常，应当进行适当的会诊。
富马酸替诺福韦二吡呋酯:一项在初次接受治疗的成人受试者中开展的为期144周的试验表明， 两组患者的腰椎和髋部的骨矿物质密度（BMD)均下降。在第144周，与接受司他夫定+拉米夫定+ 依法韦伦的受试者相比，接受富马酸替诺福韦二吡呋酯+拉米夫定+依法韦伦治疗的受试者腰椎骨矿物质密度相对于基线值的下降平均百分比明显较高。这两个治疗组中髋部骨矿物质密度的变化相似。 两个治疗组中，骨矿物质密度的下降大部分发生在试验的前24〜48周，直至第144周，下降保持 稳定。接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的受试者中有28%,对照组中有21%的受试者腰椎的骨矿物质密度丢失至少为5%或髋部的骨矿物质密度丢失至少为7%。富马酸替诺福韦二吡呋酯组中有4 名受试者、对照组中有6名受试者报告了临床上相关的骨折（手指和脚趾除外）。富马酸替诺福韦二吡呋酯组中骨代谢的生化标记物（血清骨特异性碱性磷酸酶、血清骨钙素、血清羧基端肽、尿氨基端肽）显著升高，提示骨转化增加。富马酸替诺福韦二吡呋酯组中受试者的血清甲状旁腺激素水 平和1，25维生素D水平也较高。
在一项对12岁（含）以上感染HIV-1的儿童受试者进行的临床试验（321号研究）中，骨影响和成人受试者相似。在正常情况下，该年龄段中，BMD迅速增加。而在本试验中，富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗组的骨增量平均速率低于安慰剂组。在48周内，富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗组的6 名受试者和安慰剂治疗组的1名受试者在其腰椎处出现BMD明显丢失（大于4%)。在接受96周富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的28名受试者中,其腰椎和全身的Z-分值分别下降了-0.341和-0.458。 骨骼生长（高度）似乎未受影响。在富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的12岁（含）以上的儿童受试 者中，其骨转化标记物表明，骨转化增加，这和在成人中观察到的效果相一致。
富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的骨矿物质密度和生化标记物变化对长期骨健康和未来骨折风险的影响仍然未明确。要获取额外信息，请参阅富马酸替诺福韦二吡呋酯处方信息。
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