首个老花眼滴眼液！15分钟起效，持续6小时!
艾伯维（AbbVie）旗下公司艾尔建（Allergan）近日宣布，在美国市场推出眼科新药Vuity（pilocarpine，毛果芸香碱，1.25%滴眼液），该药用于治疗老花眼（presbyopia），也被称为与年龄相关的近视力模糊。
老花眼可由眼科医生通过基本的眼科检查进行诊断，该病是一种常见的渐进性眼部疾病，会降低眼睛聚焦近距离物体的能力。在美国，老花眼影响1.28亿人，或近一半的成年人口，通常是超过40岁的成年人群。
2021年10月，Vuity获得美国FDA批准，是第一种也是唯一一种专门用于治疗老花眼的滴眼液。Vuity是一种每日一次的处方滴眼液，可改善近视力和中等视力，而不会影响远视力。3期临床数据显示，Vuity滴入眼睛后，15分钟就能起效，效果可持续6小时。
艾尔建医疗治疗部高级副总裁Jag Dosanjh表示：“我们很高兴能够比预期更快地将这种首创的治疗方法推向市场，让数百万老花眼患者受益。这项与年龄相关的眼部健康方面的重大创新反映了我们致力于推进视力护理，并扩大我们针对眼部护理提供者及其患者的领先治疗组合。”
pilocarpine化学结构式
老花眼是一种常见的、进行性的眼部疾病，会降低眼睛对近距离物体聚焦的能力，影响着大多数40岁以上的常年人。在美国，老花眼影响着将近一半的成年人口。老花眼是由眼睛失去聚焦近距离物体的能力而引起的。在非老花眼中，虹膜后面的透明晶状体可以改变形状，将光线聚焦到视网膜上，从而更容易近距离观察事物。在老花眼中，透明晶状体变硬，形状不易改变，因此很难聚焦在附近的物体上。
Vuity（pilocarpine，毛果芸香碱）是毛果芸香碱（M-胆碱受体激动剂）的一种新的优化配方，专门设计用于治疗老花眼。其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度，改善近视力和中视力，同时保持瞳孔对不同光照条件的反应，这种效应称为动态瞳孔调制。
Vuity是一种用于治疗老花眼的滴眼液，作为一种外用药物，每天滴入双眼一次。滴入眼睛后，15分钟就能起效、且疗效持久，患者无需戴眼镜就能阅读。需要指出的是，Vuity不能彻底根治好老花眼，但能够缓解其症状。该药不作用于晶状体，而是使瞳孔缩小，通过收缩瞳孔产生针孔效应，增加聚集深度。
老花眼-滴眼液
美国FDA批准Vuity，基于2项3期研究（GEMINI 1，GEMINI 2）的数据。这2项研究共入组了750例年龄在40-55岁之间的老花眼患者。这些患者以1:1的比例随机分配，接受Vuity或安慰剂（不含药物的滴眼液）滴入双侧眼睛（双眼），每天一次，持续30天。
结果显示，2项研究均达到了主要终点：接受每天一次Vuity治疗的患者，近距离、中等距离视觉得到了改善，且远距离视觉没有受到影响。Vuity用药后，起效迅速、视觉持久改善长达6小时。
具体而言，在治疗第30天，滴眼后第3小时，Vuity治疗组与安慰剂组相比，有统计学上显著更高比例的患者在弱光下、高对比度、双眼距离校正近视力（DCNVA）中获得3行或更多行（在阅读图表上多读3行的能力）且损失不超过一行（5个字母）。2项研究中，Vuity治疗组患者中均未观察到严重不良事件，发生率＞5%的最常见不良事件为头痛和眼睛发红。
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