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乙型肝炎疫苗免疫球蛋白的介绍

2022.10.27

  乙型肝炎免疫球蛋白(Hepatitis B Immunoglobulin,HBIG)是经乙型肝炎免疫健康人后采集的高效价血浆或血清经低温乙醇法分离提取,结合低PH孵化病毒灭活处理的免疫球蛋白制剂。液体制剂为接近无色,可带乳光或淡黄色澄明液体,含硫柳汞防腐剂。丙种球蛋白占总蛋白质90%以上,每瓶含乙型肝炎表面抗体效价不低于100IU。主要用于乙型肝炎的预防。属被动免疫制剂。

  1.接种对象

  (1)密切接触乙型肝炎患者的易感者。

  (2)新生儿。特别是乙肝病人或乙型肝炎病毒携带者(HBsAg和HBeAg阳性)母亲所生的婴儿。

  2.使用方法

  ⑴乙型肝炎预防 儿童一次注射100~200IU,成人为200~400IU,必要时可间隔3~4周再注射一次。

  (2)母婴阻断。患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg阳性母亲所生的婴儿出生24小时内注射100~200IU。注射乙型肝炎免疫球蛋白2~4周再接种乙肝疫苗。

  (3)本品为液体制剂,注射部位一般在上臂三角肌附着处或臀大肌外上1/4处。皮肤用75%的乙醇消毒后肌肉注射。

  3.免疫效果

  乙型肝炎免疫球蛋白和乙肝疫苗联合使用,注射后乙肝表面抗体阳转率可达95%以上;对患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg双阳性母亲所生的新生儿保护率达85%以上。

  4.接种反应及禁忌症

  ①接种反应 乙型肝炎免疫球蛋白属同种异体蛋白,故注射后反应很小。注射局部有轻微疼痛,但不久即消失。全身反应可有低热和不适,不久即退。

  ②禁忌症 一般无禁忌症,使用时亦不必作过敏试验。

  5.注意事项

  (1)如安瓿破裂、瓶签不清楚、过期,不得使用。

  (2)液体制剂应为澄明或可带乳光液体。如有摇不散的沉淀物或异物,不可使用。液体制剂久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应可立即消散。

  (3)瓶子打开后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。

  (4)本疫苗在注射前要充分摇匀。

  6.贮运条件和有效期

  本品于2~8℃条件下贮运。自效价测定合格之日起,液体制品有效期为3年。必须在有效期内使用。

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