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重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的不良反应

2023.4.03

  基于国内已完成的1105例16岁以上无应答者的临床试验结果汇总分析(详见【临床试验】),60μg(445例)、30μg(439例)和10μg(221例)疫苗组不良反应总体发生率分别为33.03%、31.21%、29.86%。所观察到的不良反应均以1级不良反应为主,未发生3级以上不良反应,所有不良反应均在7日内恢复。

  常见不良反应:局部反应表现为注射局部疼痛、硬结、红斑、肿胀、皮疹、瘙痒等;全身反应表现为发热、头痛、疲倦乏力、变态反应、肌肉痛;偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻和咳嗽等。一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。

  尽管本疫苗临床试验中未发现以下罕见不良反应,但接种时应注意密切观察:过敏性休克、神经脱髓鞘病变、过敏性皮疹、血小板减少性紫癜、神经系统疾病、急性肾小球肾炎和肝、肾疾病。

  如出现以上未提及的不良反应,应及时与医生取得联系。

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