地高辛片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于地高辛2.5mg),置25ml量瓶中,加稀乙醇适量超声约30分钟使地高辛溶解,放冷,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取地高辛对照品,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(32:68)为流动相;柱温为30℃;检测波长为230nm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按地高辛峰计算不低于1500测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。
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