溴吡斯的明的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水100m溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液,色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以甲醇-三氯甲烷氯化铵试液(5:4:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别点于薄层板上,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
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