氟康唑胶囊的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振摇使氟康唑溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取氟康唑对照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以二氯甲烷甲醇浓氨溶液(80:20:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(25mm)下检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261m与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收以上(1)、(2)两项可选做一项。
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