化学法鉴别酰胺类药物及其制剂的质量
1.芳香第一反应 对乙酰氨基酚结构中共有在的芳氨基,可在酸性条件下加热水解,水解产物可发生重氮化一偶合反应。
鉴别方法:取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β一萘酚试液2m1,振摇,即显红色。
药典收载的对乙酰氨基酚及其片剂、嚼片、泡腾片、注射液、栓剂、胶囊剂、颗粒剂与滴剂均采用此法鉴别。盐酸利多卡因,盐酸布比卡因结构中虽然也有潜在的芳伯氨基,但因邻位的2个甲基的空间位阻效应,使其不易水解,故不能用此法鉴别。
2.三氯化铁反应 对乙酰氨基酚结构中具有酚羟基,可与三氯化铁试液反应显蓝紫色。
鉴别方法:取本品的水溶液,加三氯化铁试液即显蓝紫色。
3.重金属离子反应 盐酸利多卡因酸氨基上的氮可在碳酸钠试液中与铜离子配位,生成蓝紫色的配位化合物,溶于三氯甲烷后则呈黄色。
鉴别方法:取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层黄色。
4.氯化物的鉴别 盐酸利多卡因和盐酸布比卡因均为盐酸盐,显氯化物的鉴别反应。
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