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关于诺氟沙星的含量测定介绍

2023.9.07

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液:

  取本品约25mg,精密称定,置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2mL使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

  对照品溶液:取诺氟沙星对照品约25mg,精密称定,置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2mL使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

  系统适用性溶液:称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相稀释制成每1mL中含诺氟沙星25µg、环丙沙星和依诺沙星各5µg的混合溶液。

  色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87:13)为流动相,检测波长为278nm,进样体积20μL。

  系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。

  测定法:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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