罗红霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状
本品如为包衣颗粒,除去包衣后显白色或类白色。
鉴别
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液混合溶液取供试品溶液与对照品溶液,等量混合色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲苯二氯甲烷-二乙胺(50:40:7)为展开剂测定法吸取上述三种溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以显色剂(取磷钼酸2.5g,加冰醋酸5oml、硫酸2.5ml使溶解,摇匀),再置105℃加热数分钟。结果判定混合溶液所显主斑点应为单一斑点,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液或混合溶液主斑点的位置和颜色相同。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(2)、(3)两项可选做一项。
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