融变时限检查法的检查方法
1.准备工作将金属架(专用网篮)装入透明套筒(有机玻璃支撑筒)内,并用挂钩固定后,垂直浸入盛有不少于4L的37℃±0.5℃水的烧杯中,其上端位置应在水面下90mm处,烧杯中装有一转动器(翻转架),每隔10分钟在溶液中翻转该装置1次。
2.初试取供试品3粒,在室温放置1小时后,分别放在3个上述金属架的下层圆板上,按上述方法检查,除另有规定外,各粒均应符合《中国药典》规定。
3.复试初试结果如果有1粒不符合规定时,应另取3粒,按初试项下方法复试,均应符合规定
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1.准备工作将金属架(专用网篮)装入透明套筒(有机玻璃支撑筒)内,并用挂钩固定后,垂直浸入盛有不少于4L的37℃±0.5℃水的烧杯中,其上端位置应在水面下90mm处,烧杯中装有一转动器(翻转架),每隔10分钟在溶液中翻转该装置1次。
2.初试取供试品3粒,在室温放置1小时后,分别放在3个上述金属架的下层圆板上,按上述方法检查,除另有规定外,各粒均应符合《中国药典》规定。
3.复试初试结果如果有1粒不符合规定时,应另取3粒,按初试项下方法复试,均应符合规定
