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马来酸曲美布汀胶囊的基本性状和鉴别方法

2023.5.18

性状

本品内容物为白色颗粒或粉末

鉴别

(1)取本品内容物适量(约相当于马来酸曲美布汀50mg),加水5ml,充分振摇使马来酸曲美布汀溶解,滤过,取滤液加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀。(2)取本品内容物适量(约相当于马来酸曲美布汀omg),加水10ml,充分振摇使马来酸曲美布汀溶解,滤过取滤液5ml,加高锰酸钾试液1滴,紫色即消失。(3在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的某留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)取本品内容物适量,用0.01mol/L盐酸溶液制成每l中约含马来酸曲美布汀20g的溶液,滤过,取续滤液照外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处最大吸收


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