贝克曼生物制药技术论坛 2010年亚洲行活动成功举办
美国普渡大学生物物理实验室主任 John Burgner博士
来自美国普渡大学生物物理实验室主任John Burgner博士在报告中主要介绍了分析超速离心技术（Analytical ultracentrifugation）作为生物制品表征中最重要的工具之一，在生物制药工业中的具体应用。
分析超速离心技术(AUC)在生物制药领域有广泛的应用。该技术可用于蛋白组分分析，目标把蛋白的验证、药物筛选、药物配方及QA/QC等方面。对小分子药物的研究，AUC可用于分析分子间相互作用的强度以及化学计量学。已有利用AUC分析抗癌药物、血红蛋白稳定蛋白及纤维生长抑制因子的化学计量学和结合位点的研究报道。目前分析超速离心技术已成为FDA在评价一些蛋白质药物性质时的“金标准”。
近年来，随着分析超速离心机（AUC）的不断改进，其强大的新型计算方法也在不断发展，已经显著提高了AUC在检测和定向蛋白聚合物中的性能和稳定性，并使得AUC可以更多地用于蛋白药物表征。然而，实验设计的复杂性和数据分析通常给数据的使用和表达带来诸多困难。John Burgner博士在报告中主要讨论了利用沉降速率方法，来快速且定量确定聚合物的存在。
美国贝克曼库尔特有限公司CE部 Mark Lies博士
最后，来自美国贝克曼库尔特有限公司CE部的Mark Lies博士为大家重点介绍了贝克曼公司在2009年推出的最新产品PA 800 plus生物制药分析系统。
PA 800 plus生物制药分析系统
PA 800 plus生物制药分析系统是应生物制药发展以及质量控制部门需求而设计的，它集定量分析、蛋白纯度和等电点亚型分布的自动化分析、以及糖分析等多种功能与一身，为分析工作者提供了一个稳定、简单的蛋白质鉴定及表征平台。
PA 800 plus生物制药分析系统可以提供自动化定量分析提供卓越的重复性结果，包括（1）高分辨的SDS凝胶蛋白纯度测定；（2）改进型毛细管等电聚焦分析蛋白质电荷不均一性；（3）糖谱分析评估糖蛋白的微观不均一性；（4）CE-MS/MS蛋白质结构及杂质鉴定；（5）多糖、质粒等其它生物制品的毛细管电泳分析。
同时，PA 800 plus软件能够为用户提供从安装到操作的快速导航。超大图标可提供直观的操作向导，帮助菜单和系统描述提示操作者学习软件或向其它使用者介绍PA 800 plus系统时更加简单。总之，使用PA 800 plus软件就如同数1、2、3一样简单。
合影
附：报告人简历
Chantal Felten，Alpine Analytical Academy, Canada
Dr Felten has extensive experience in Biopharmaceutical Quality Control and Analytical Characterization. Dr Felten spend 7 years as a group leader in Genentech’s method validation and analytical characterization function.
During her time at Genentech, Dr Felten lead the Early Stage (Phase I/II) as well as the Late Stage (Phase III to post commercial) validation functions. In addition, she managed the commercial method transfer and troubleshooting function and oversaw analytical characterization efforts. As a group leader/senior scientist at GNE, she had technical oversight over countless method developments/validations for commercial and clinical filings, with many successful IND/BLA filings.
For the last 10 years, she has been actively lecturing and teaching on the principles of method validation, specification setting and capillary electrophoresis in biotechnology. In 2008, Dr Felten founded Alpine Analytical Academy, which provides customized in depth training solutions and consulting to large and small Biopharma, such as Genentech , Cardiome Pharma Corp, Seattle Genetics, and Abbott Diagnostics Division.
Amy Guo, Senor Scientist, Amgen Inc., USA
Amy Guo博士，Amgen公司资深科学家，毕业于麻省理工学院。8年来一直负责Amgen公司蛋白质药物的QC与FDA申报工作，具有丰富的药物注册及法规部门沟通经验。Amy曾在Amgen建立起了EPO的毛细管电泳电泳糖异构体分析方法，已成为欧洲药典标准。Amy Guo所开发的多种蛋白质药物分析方法都成为FDA所认可的蛋白质药物检测标准，并在Analytical Chemistry，Electrophoresis等多种期刊发表过文章。
杨美花，厦门特宝生物，QC部经理, China
杨美花博士毕业于厦门大学，负责厦门特宝生物的干扰素等产品的质量控制部门，同时也负责特宝生物的新药申报工作。杨博士在实验室建立起了多种蛋白质新药的纯度、等电点及糖基化表征方法，特别是建立了等电点的准确测定方法。
John W Burgner, Department of Biological Sciences, Purdue University, USA.
John W Burgner教授是美国普渡大学生物科学系主任。从事多年分析超离技术研究，在分析超离技术确认蛋白质结构方面具有丰富经验。在多家全球生物制药公司担任顾问，如罗氏、辉瑞、阿斯利康等生物制药巨头。
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