丙谷胺片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml滤过,精密量取续滤液ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度摇匀。
对照品溶液取丙谷胺对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)溶解并定量稀释成每1ml中约含丙谷胺33g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在223nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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