维生素C泡腾片的鉴别检查方法
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.5g)加无水乙醇25ml,振摇约5分钟使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液对照品溶液取维生素C对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以乙酸乙酯乙醇水(5:4:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各21l,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
酸度取本品1片,加15℃的水100m(1g规格)或50ml(0.5g规格)使崩解,待崩解完全无气泡后,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~4.8。崩解时限取本品6片,分别加15℃的水100ml,均应在3分钟内崩解。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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