探讨突发事件中安全输血与POCT的应用
从医学检验发展到检验医学, 随着生命科学的发展, 一种小型、快速、即时简易的检验手段( POCT), 得到突飞猛进的发展, 并且其许多检测项目在临床上广泛应用。通过大量文献报道, 证实临床血液领域中除了止血和凝血应用外, 安全输血方面的检测并未有POCT方面的报道。笔者就其在安全输血中的应用进行了展望,希望将来能给患者和医生提供方便、安全的服务。
1 相关知识与背景
POCT是Point Of Care Test的缩写, 目前尚无确切的中文解释, 笼统地说POCT是在靠近病人位置处分析病人标本的一种分析技术, 它能在床旁、护理部、病房或其他任何主实验室之外的地方进行, 包括near patient testing(靠近病人的测试) , ancillary testing(辅助性测试) , bedside testing (床旁测试),a lternative sitetesting(另处检验) , decentralized testing (分散化检验)等等, 总之, 如果测试不在主实验室做,并且它是一个移动的系统, 就可以称为POCT 。1999年Hicks等人将POCT 定义为接近病人的检验, 并将其分为狭义和广义两种。狭义的POCT是指针对病人由医生进行或由病人自己进行的检验;广义POCT 是泛指接近病人的检验, 包括在医院中同一楼层内进行的检验。
2 POCT现状及其特点
随着社会的发展, 生活水平的提高, 人们要求社会医疗保健机构能提供更加完善的服务,其中包括实验室检验。要了解病人的身体状况和病情以确定治疗方案通常需要尽快获得检验结果, 从而使病人尽早得到治疗。在某些特殊情况下, 传统的实验室满足不了这种需求, 因此, 医学检验者面临着需加快出检验结果的同时又不给病人增加经济负担的新考验。尽管对POCT 的负面观点较多, 但其发展迅速。例如, 1998年,美国花了近11亿美元为各级医院和医生办公室配置了POCT装备和实验。有文献报道 : POCT市场在美国每年大约以12%的速度增长, 销售量可达数十亿美元。2004年, POCT仪器和试剂在欧洲市场的销量为1. 22亿欧元, 而今年的POCT 销量预计可能会上升到24. 855 亿欧元, 成为全球医疗器械中增长率最高的产品。由于POCT 的使用可缩短病人的住院时间, 降低实验周转时间, 以及符合国家加强实验室的策略, 目前POCT 检测仪已广泛应用于国外(美国、日本)各个临床科室,包括内科、急症、lCU病房, 甚至可用作自我监测。
3 应用的原因
1)青海玉树大地震 , 5. 12大地震, 海地大地震等频繁发生的自然灾害使笔者想到POCT 对安全输血的重要性, 由于突发应急事件(地震, 战争、及其他重大自然灾害等)会导致很多伤者需要及时输血, 在这样紧急的条件下有大批患者需要立即抢救, 如果按现有血液采集和检测程序进行, 从血液的采集到检测及运输最快需要6~ 7h, 在这段时间内可能会有患者得不到及时输血而失去生命。
2)稀有血型的患者, 尤其该血型的产妇和发生意外事故的伤者需要输血时, 首先是该血型的献血者不容易找到, 就是花费好多人力找到这样的献血者, 按目前血液的采集和检测程序进行, 完全有可能延误患者的病情。
3)血型血清学检测方面, 在血型血清血中有多数患者属于急诊, 包括新生儿溶血病, 急性溶血性检查, 紧急输血患者需要紧急交叉配血者等这些实验目前所用方法都属于手工方法, 所需时间相对较长。以上这些情况如果利用POCT 检测, 患者完全有可能在最短的时间内得到救治。总之缩短检验周转期, 即缩短从采样至报告结果间的时间. 可及时为病人作出诊断和进行治疗, 防止病情恶化。
4 应用的目的
为了提高输血效率, 保证安全输血, 给供受者同时采用POCT 的检测方法对ALT, HBsAg, 抗-HCV, 抗- HIV, 及梅毒和血型进行检测, 交叉配血及新生儿溶血病的检测, 抗体筛查, RH 各因子的鉴定, 等在很短时间内得出检测结果, 及时为患者提供安全的服务。
5 安全输血POCT检测的方法及原理
POCT与中心实验室一样要依赖各种现代分析技术的支持,如:化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱法、光谱法、生物传感器、光电分析等技术。它是实验测试的一种变化的和动态的方式,它基本等同于主实验室的试验, 主要应用各种形式的检测卡、板、条, 可一次性测定血气、离子、微生物抗体或抗原、多种毒品和麻醉剂、心肌损伤指标、血凝指标等。对于安全输血来说, 只要用检测卡、板、条快速检测HBsAg, 抗- HCV, 抗- HIV, TP, ALT及ABO血型, RH各因子的鉴定, 直接抗人球实验, 抗体鉴定, 交叉配血等达到安全输血检测标准要求。
6 在安全输血中开展POCT需要解决的矛盾
POCT是实验测试的一种变化的和动态的方式, 它基本等同于主实验室的试验, 其应用和管理一直是争论的焦点。目前一些机构已经扩大和增强了POCT 系统, 而另一些组织则排除它。在安全输血中开展POCT一些主要矛盾:
1)如何保证检测质量, 防止输血传播疾病的发生, 主要是试剂厂家提供的检测卡、板、条能否达到现有检测水平的灵敏度。
2)能否严格遵守一个办法两个规范的要求, 严把人, 机, 料, 法各个环节, 加强质控管理。
3)由于POCT在安全输血中还没有起步。加之检验设备、检验地点、检测方法的不同, 操作人员有待培训, 所得实验结果与传统的实验结果可能有所差异。
4)由于对POCT 的质量控制系统与集中实验室模式不同, 而且多数的POCT装置是在很多地方, 由很多分散的使用者操作, 建立严格的培训、管理、资格认证体制是当务之急。
5)消除影响POCT结果的因素, 有许多因素决定着POCT 什么时候、在哪执行。
7 应用前景
在安全输血方面应用POCT还有许多矛盾。如果能解决上述矛盾, 提高检测试剂的灵敏度, 加强质量控制, 消除影响因素, 建立系统评价等。在不久的将来, POCT 检测会在突发应急事件中发挥巨大的作用。对患者, 医生带来很多方便、安全, 为社会带来巨大的效益。
