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叶酸片的含量测定方法

2023.6.02

5mg规格照高效液相色谱法(通则0512)测定。

避光操作供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于叶酸5mg),置25ml量瓶中,加0.5%氨溶液约15ml,置热水浴中加热20分钟,时时振摇使叶酸溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见叶酸含量测定项下。0.4mg规格照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品50片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于叶酸4mg),置100ml量瓶中,加0.5%氨溶液约15ml,置热水浴中加热20分钟,时时振摇使叶酸溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取叶酸对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.5%氨溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见叶酸含量测定项下

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