2020 版《中国药典》预稿甲基纤维素粘度测试标准
2020 版《中国药典》预稿甲基纤维素粘度测试
甲基纤维素是一种非离子纤维素醚，它是通过醚化在纤维素中引入甲基而制成的。甲基纤维素有4种重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成热凝胶(冷却时熔化)。甲基纤维素溶液在很宽的PH值(3.0~11.0)范围内是稳定的，它具有独特的热胶凝性质，即在加热时形成凝胶，冷却时熔化，胶凝温度范围为50~70℃。
甲基纤维素用途： 用作合成树脂分散剂、涂料成膜剂、增稠剂、建筑材料粘合剂、纺织印染上浆剂、药物和食品工业的成膜剂等。甲基纤维素溶液在室温下，对PH3-11的碱和烯酸稳定。在PH低于3时，葡萄糖-葡萄糖键由于酸催化而水解，并导致溶液粘度降低。加热时，溶液粘度下降直至在约50度时，形成凝胶。
甲基纤维素易被微生物破坏而腐败，因此应该使用抗菌防腐剂。也可以对溶液进行热压灭菌，尽管此过程会使溶液的粘度降低。热压灭菌后，溶液粘度的变化与溶液PH有关。PH低于4的溶液在热压灭菌后，其粘度下降超过了20%。
根据2020版药典预稿中，甲基纤维素的粘度测试方法如下：
对于标示粘度不低于600mPa.s的供试品，取本品10.0g（按干燥品计），加90℃的水490g，充分搅拌约10分钟，置冷浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为500g搅拌均匀，调节温度至20℃±0.1℃，用事宜的单柱型旋转粘度计，按下表选择合适的转子和转速，依法测定（通则0633第三法），旋转后2分钟读数，停止2分钟，再重复实验2次，去3次实验的平均值；若测量标示粘度>9500mPa.s的供试品，则于粘度计开启旋转后5分钟再读数，停止2分钟，再重复实验2次，取3次实验的平均值。粘度应为标示粘度的75%~140%。
标示粘度（mPa.s） 转子型号转速（r/min） 系数
600≤标示粘度＜1400 3 60 20
1400≤标示粘度＜3500 3 12 100
3500≤标示粘度＜9500 4 60 100
