crc处理生物样本时的注意事项有哪些
crc处理生物样本时的注意事项有哪些
生物样本库又称生物银行（Biobank），主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本（包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本（DNA、RNA、蛋白等）以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
生物样本库（Biobank）资源管理信息系统的功能包括但不限于：追踪捐赠者的问卷和知情同意，管理生物样本采集、处理、储存和运输，管理QA/QC程序和文件，捐赠者临床数据电子采集，数据安全保护，报告管理（库存、采集、使用、QA等报告），临床和实验数据挖掘。
生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应具有灵活的可扩展性，能适应和满足生物样本库不断发展和变化的需求。应定期评估信息系统确保其满足生物样本库工作需要和规范的要求。
生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应能记录样本质量，如样本的储存温度环境和冻融次数等。
生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应能通过标识（如条形码）将实物样本关联到信息系统中的相关数据。
识别和追踪样本
a) 提取、分装后的样本应能通过信息系统追溯到原始样本并与其信息相关联；
b) 每份样本在信息系统中应有且仅有唯一一个或者一组识别符号（数字或条形码）；
c)样本从采集到处理、储存、配送运输、使用后剩余返回重新储存等的全过程都应被有效记录；
d) 生物样本的转移应被及时记录，信息系统能追溯到每一个样本储存位置的变更。
生物样本库系统的价值 听语音
在和大量客户接触和交流的过程中，发现越来越多的临床科研工作者意识到样本资源对于科研工作的重要性，开始重视临床生物样本的大量收集和规范化管理工作,一个优秀的生物样本库信息化管理体系的建立，将带来以下价值：
整体科研规划
即从短期、中期和长期三个阶段来规划本单位的科研目标，明确各个阶段可以采用的科研工具、相关的资源需求、人员配置等要素；
相关的资源收集和管理
根据整体规划中不同阶段的资源需求，进行相关资源的收集和管理；与HIS、LIS等系统接口，信息更加集中，更加易于分析；
保存箱空间利用率
样本积累到一定数量后，手工方式查找和存放样本非常困难而且容易出错，存放样本的容器（例如冰箱、液氮罐）利用效率也会逐渐降低。因为一开始样本可能是分类顺序存放的，但是根据科研需求的不同，取样会从容器的不同位置取走样本，一段时间后，容器中会产生大量的零散空位却无法有效利用。这就需要利用信息化系统来进行样本存放位置的自动分配和查找，提高冰箱等容器的空间利用效率。
取样的准确性
这直接关系到实验结果和研究结论，有时却被忽视了。我们曾经听说过这样的事例：一个研究某种女性疾病的课题，提供了一批患者样本给商业服务机构进行基因分析，实验过程中却发现其中一些样本对应的患者是男性，这就使得这一批样本基本失去了价值。要避免这样的问题出现，可以通过已经很成熟的低温条形码标签技术，扫描条形码在软件工具中进行相关信息的核对，就能有效的确保取样的准确性。
随访的有效性
患者资源是医院最重要的战略资源。对患者进行定期随访管理，使患者得到持续的观察和合理后续治疗，提高医院医前及医后服务，更好的解决患者病痛之苦，并与患者逐一建立持久、长远的双赢关系。同时方便医生对病人跟踪观察，掌握第一手资料进行统计分析、积累经验，有利于科研工作的开展和业务水平的提高，更好地为病人服务。
配套临床资料的管理
收集和保存样本的目的是为了根据临床科研的需要，对病人的样本进行筛选，通过分子生物学实验得到患者外在症状和内在的基因、蛋白等表达之间的关联，如果一份样本缺乏完整配套的临床资料，则筛选的依据不足，样本的科研价值就大打折扣了。
生物样本的质量控制
包括样本采集分装、入库、取样、出库整个过程中对样本质量的监控，避免样本出现污染、降解等质量问题；
科研项目管理的必要性
项目管理就是指把各种系统,方法和人员结合在一起,在规定的时间,预算和质量目标范围内完成项目的各项工作,有效的项目管理是指在规定用来实现具体目标和指标的时间内、对组织机构资源进行计划,引导和控制工作。旨在依据一定的规范对项目进行全方位即时查询、监控及管理。通过网络，实现项目管理数位化电子化，操作简便，一目了然，大幅度提高工作效率。
