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特殊人群使用塞来昔布胶囊的禁忌

2023.7.19

  1、老年人:

  在老年人群(大于65 岁)中,塞来昔布的Cmax 和AUC 较年轻人群分别增加40%和50%。老年女性中塞来昔布的Cmax 和AUC 比老年男性高,但这种增高最主要与老年女性体重较低相关。老年人群中,一般不需要对塞来昔布的剂量进行调整。然而对体重低于50 kg 的患者,开始治疗时建议使用最低推荐剂量。

  2、儿童:

  本品没有在18 岁以下人群中进行过临床研究。

  3、人种:

  多项药代动力学研究的荟萃分析提示:与白种人相比,黑种人中塞来昔布的AUC 大约增加40%。其原因和由此产生的临床意义尚不明确。

  4、肝功能不全:

  在轻度肝功能损害(Child-Pugh Class I)患者和中度肝功能损害(Child-Pugh Class II)患者中进行的药代动力学研究表明:塞来昔布的稳态AUC 较健康受试者分别增高为40%和180%。故在中度肝功能损害(Child-Pugh Class II)的患者中,塞来昔布每日推荐剂量应减少约50%。未在重度肝功能损害的患者中进行有关研究。不推荐在重度肝功能损害的患者中使用塞来昔布。(见[用法用量])

  5、肾功能不全:

  一项交叉设计的研究显示:在慢性肾功能不全的患者(肾小球滤过率(GFR)35-60ml/min)中,塞来昔布的AUC 较肾功能正常者减少约40%。没有发现GFR 和塞来昔布清除之间存在明显的相关。未在严重肾功能不全的患者中进行有关研究。(见[注意事项]-警告-进展期肾脏疾病)

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