头孢硫脒的性状和鉴别方法
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+145°。
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照品溶液取头孢硫脒对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液系统适用性溶液取对照品溶液和供试品溶液等量混合。色谱条件采用硅胶G薄层板[取硅胶G2.5g,加含1%羧甲基纤维素钠的磷酸盐缓冲液(pH5.8)适量,调浆制板,经105℃活化1小时,放入干燥器中备用],以新鲜制备的甲醇-异丙醇-磷酸盐缓冲液(pH5.8)(7:2:1)滤过后为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各1l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,100℃加热30分钟,置碘蒸气中显色。系统适用性要求系统适用性溶液应显单一斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集924图)一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。
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