制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法-干雾灭菌系统
作者：钟成锐
【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸，随着社会经济发展，安全健康生产要求的提高，甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。
【关键词】制药厂，替代甲醛，甲醛熏蒸，灭菌，灭菌新方法
甲醛（分子式：HCHO）亦称蚁醛，是最简单的醛类，通常情况下是一种可燃、无色及有刺激性的气体。易溶于水、醇和醚。35～40％的甲醛水溶液叫做福尔马林。当甲醛浓度在每立方米空气中达到0.06-0.07mg/m3时，儿童就会发生轻微气喘；达到0.5mg/m3时，可刺激眼睛，引起流泪；达到30mg/m3时，会立即致人死亡。
甲醛健康危害性：IARC的致癌性评论曾为“动物阳性；人类不明确”，后经过进一步研究，在2006年确定为1类致癌物（即对人类及动物均致癌——“sufficient evidence of carcinogenicity”）。甲醛对皮肤及黏膜有刺激性作用，接触过甲醛的皮肤可能出现过敏现象，严重者甚至会导致肝炎、肺炎及肾脏损害。
是否有一种新的灭菌方法可以替代甲醛熏蒸？在这里告诉大家一个好消息，答案是肯定的。
我司经过多年在制药行业灭菌经验及探索，从国外引进了一套完全可以替代甲醛熏蒸杀菌的方法。改方法是欧菲姆干雾过氧化氢灭菌系统，其在欧盟已经很成熟，是欧盟GMP认可产品。
制药洁净区干雾灭菌系统主要是利用物理手段将液体的灭菌剂（主要成分过氧化氢+活性胶质银离子）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代现有的甲醛熏蒸。
干雾有如下的性质：
1、干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；
2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；
3、干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。
干雾灭菌系统的优点：
1、 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
2、 能有效达到洁净区的所有区域。
3、 外部结构坚固，维护简单，工作无需电源。
4、 主要部件由316L不锈钢构成，可高温消毒 。
5、 单台机器可适用于20-1000m3无菌洁净区的消毒。
6、 整个消毒过程时间短，所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短。
7、 整个消毒过程没有噪音或超声波的污染 。
8、 杀菌效果强，验证资料齐全，性价比高。
