氢溴酸右美沙芬颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10袋,分别将内容物倾入50ml(15mg规格)或25ml(7.5mg规格)量瓶中,包装袋内壁用少量流动相分次洗涤,洗液并入同一量瓶中,加流动相适量,超声使氢溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中约含氢溴酸右美沙芬(按C18H23NO·HBr·H2O计)0.3mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见氢溴酸右美沙芬含量测定项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每袋的含量,并求得10袋的平均含量。
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