两台不同血细胞分析仪检测结果的比对试验
在当今医疗技术和设备飞速发展的时代，许多医院检验科都配备多台全自动血细胞分析仪。我科也为了满足血常规标本量日益增加的需要，在原有SYSMEX XT-1800的基础上新购了一台迈瑞BC-5800全自动血细胞分析仪。为了了解两台仪器的检测结果之间是否存在可比性，我们进行比对分析，以观察两台仪器的检测结果差异是否有统计学意义。
1材料与方法
1.1材料：日本SYSMEX（希森美康）XT-1800全自动血细胞分析仪，采用原装试剂、太平洋质控；迈瑞BC-5800全自动血细胞分析仪，采用原装试剂、太平洋质控。
1.2标本来源：我院门诊和病房新鲜标本。分别包括个项目的高中低值。
1.3方法：在两台仪器上做高中低值质控，测定值均在控；然后用同一新鲜标本在各仪器上分别计数20次，计算各自的精密度。选取含高中低值的临床标本40份，分别在两台仪器计数2次，取各自的平均值。选取的项目包含白细胞计数、血红蛋白含量、红细胞计数、红细胞压积、血小板计数。
1.4数据处理：按照EP9-A文件要求进行方法内和方法间离群点的检查，去除离群点。
1.5算相关系数R：如R≥0.975或者R2≥0.95则认为X范围合适，直线回归统计斜率和截距可靠。如R<0.975，则说明实验方法的精密度较差，和X范围的不合适，直线回归的斜率和截距不可靠，需改善精密度后重新实验。
1.6计算直线回归方程 Y=bX+a
1.7统计学方法：用EXCEL2003和SPSS17.0软件进行分析。以XT-1800的检测值做自变量，BC-5800上的检测值做因变量进行配对t检验，并进行相关分析，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1精密度：XT-1800五个项目的变异系数分别为2.6%、1.0%、1.6%、24%、4.1%：BC-5800五个项目的变异系数分别为2.4%、1.0%、1.5%、2.7%、4.6%。各自的精密度都符合实验室的要求。
2.2可比性：各个项目计数值之间的回归方程和双侧配对T检验的P值分别为：白细胞y=1.0254x-0.0788， R2=0.9971，P=0.009；血红蛋白y=0.9647x+4.7561， R2=0.9964，P=0.169；红细胞y=0.9442x+0.1794， R2=0.995，P=0000；红细胞压积y=1.0029x-0.3592， R2=0.9934，P=0.017；血小板y=10079x-6.0869， R2=0.9985，P=0.076.由个项目的统计学分析可以得出：两台仪器上所检测的五个项目的计数值各自都有很好的相关性，但是白细胞计数、红细胞计数、红细胞压积这三个项目的分别在两台仪器上所测结果的之间的差异具有显著性意义，血红蛋白含量和血小板计数在两台仪器上所测结果相互间的差异没有显著性意义。部分结果见表1。
不同品牌仪器之间的工作原理、试剂、检测管道等的不同，都会影响检测结果之间的一致性。这种不同实验室之间，或同一实验室的不同仪器之间所存在的差别，常常被人们所忽略，从而导致检验结果的不确定性，常会给临床带来混乱。如何使不同的检测系统相统一，使检测结果相一致，已成为当今临床医学检验实验室标准化和规范化必须解决的问题。
从以上的统计结果可以看出，两台仪器各自的检测结果都有很好的重复性和准确性，但是两者之间却有一定的差别。两者之间的血红蛋白、血小板的检测结果相关性很好，差异没有统计学意义；而白细胞、红细胞、红细胞压积的检测结果相关性好，但是差异却有统计学意义。因此我们要查找原因，对BC-5800的系统进行校正，使两台仪器的检测结果一致性，避免了本实验室两台仪器发生结果明显不一致的情况，从而满足了临床的需要。
