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氨曲南的含量测定方法

2023.8.10

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氨曲南对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,系统适用性溶液取经紫外光灯(254nm)下照射24小时后的本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含lmg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用1mol/L磷酸溶液调节pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)为流动相;检测波长为270nm;进样体积20pl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,氨曲南峰与氨曲南E异构体峰(相对保留时间约1.6)间的分离度应大于测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

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