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三九胃泰胶囊的含量测定

2023.6.06

  照高效液相色谱法(附录ⅥB)。

  色谱条件与系统适用性试验

  用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-磷酸盐缓冲溶液*(44:56)为流动相;检测波长为276nm;理论板数按黄芩甙峰计算应不低于3000。

  对照品溶液的制备

  精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩甙对照品约5mg,加甲醇制成每1ml含5μm的溶液,即得。

  供试品溶液的制备

  取本品10粒的内容物,精密称定,混匀,研细,取0.25g,精密称定,加水60ml,加热回流1小时,放冷,滤过,残渣用水洗涤,滤液与洗液合并,定容至1000ml,摇匀,精密量取10ml,用1mol/L盐酸溶液调pH值至用醋酸乙酯振摇提取3次(20、15、15ml),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,定量转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

  测定法

  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。

  本品每粒含黄芩以黄芩甙(C21H18O11)计,不得少于0.6mg。

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