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关于复方磺胺甲恶唑胶囊的含量测定介绍

2023.8.18

  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈-三乙胺(799∶200∶1)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9 )为流动相;检测波长为240nm 。理论板数按甲氧苄啶峰计算应不低于4000,磺胺甲恶唑峰与甲氧苄啶峰的分离度应符合要求。

  测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于磺胺甲恶唑22mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,超声处理使主成分溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取磺胺甲恶唑对照品和甲氧苄啶对照品各适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含磺胺甲恶唑0.22mg与甲氧苄啶44μg的溶液,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  【类别】 磺胺类抗菌药。

  【贮藏】 遮光,密封保存。

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