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关于复方磺胺甲恶唑胶囊的鉴别介绍

2023.8.18

  (1) 取本品的内容物适量(约相当于甲氧苄啶50mg),加稀硫酸10ml,微热溶解后,放冷,滤过,滤液加碘试液0.5ml ,即生成棕褐色沉淀。

  (2) 取本品的内容物适量(约相当于磺胺甲恶唑0.2g),加甲醇10ml,振摇,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取磺胺甲恶唑0.2g与甲氧苄啶40mg,加甲醇10ml溶解,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-二甲基甲酰胺(20:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液所显两种成分的主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。

  (3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应的两主峰的保留时间一致。

  (4) 取本品的内容物适量(约相当于磺胺甲恶唑50mg),显芳香第一胺的鉴别反应(附录Ⅲ)。

  以上(2)、(3)两项可选做一项。

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