罗氏2018Q1财报：全球销售136亿 硬化症新药Ocrevus占4.8亿
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布2018年第一季度报告，集团销售额136亿瑞士法郎，与去年同期相比增长6%（按固定汇率计算）。制药部门销售额107亿瑞士法郎，同比增长7%，其中的一个关键增长驱动力是多发性硬化症（MS）新药Ocrevus，该药用于2种类型MS（复发型，原发进展型）治疗，本季度在美国销售持续走强并相继在欧洲及其他一些国家上市。肿瘤学产品Perjeta持续的强劲增长得益于美国市场批准辅助治疗（术后）复发高风险HER2阳性早期乳腺癌，截止第一季度末，全球已有10个国家批准Perjeta用于这一额外适应症。制药部门的销售增长，部分被MabThera/Rituxan、Tarceva、Avastin的销售疲软所抵消。
制药部门，按地理区域划分，美国市场销售同比增长15%，Ocrevus、Herceptin、Perjeta为主要推动力；欧洲市场下滑7%，主要是由于仿制药竞争导致MabThera/Rituxan销售下降。三个新产品Ocrevus、Tecentriq、Hemlibra的上市取得了非常好的市场表现。日本市场销售平稳，国际市场（包括亚太、EEMEA[东欧、中东、非洲]、拉美、加拿大及其他国家）销售增长5%，以亚太和拉美为主导。
诊断部门，2018Q1销售额为29亿瑞士法郎，与去年同期增长5%，所有业务领域均有所增加：集中式和床旁护理解决方案（17.16亿，+4%）是一个关键的贡献者，其他还包括糖尿病护理（4.78亿，+5%）、分子诊断（4.68亿，+6%）、组织诊断（2.49亿，+7%）。从地理区域划分，诊断销售增长主要由亚太地区（6.56亿，+10%）和北美地区（7.53亿，+7%）驱动，欧洲经济区（12.21亿）增长2%、拉美（1.88亿）增长1%；日本（0.93亿）下降8%。
罗氏首席执行官Severin Schawan表示，在今年第一季度，罗氏制药部门和诊断部门都取得了强劲的销售增长，特别是几个新药的销售业绩非常令人满意，为整个集团销售增长做出了很大的贡献。基于第一季度业绩，公司提高了全年指导意见：2018年罗氏集团销售额将以较低的个位数增长。
以下是罗氏2018Q1报告的亮点部分：
1、制药部门TOP20产品销售情况：
2、制药部门收获的重要监管批准（Q1）
（1）Ocrevus：今年1月，欧洲药品管理局（EMA）批准Ocrevus用于复发型和原发进展型MS。该药是欧盟批准的首个也是唯一一个用于早期原发进展型MS的疾病修饰药物。
（2）Hemlibra：今年2月，EMA批准Hemlibra用于体内已产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者。该药是过去20多年来用于治疗体内已产生因子VIII抑制剂的A型血友病的首个新药。在2个III期临床研究中，与既往已接受绕过剂（bypassing agent）预防性治疗的成人、青少年、儿童患者中，Hemlibra预防性治疗表现出显著的疗效。
（3）Lucentis：今年3月，美国FDA批准了Lucentis 0.3mg预充式注射器作为一种新的给药方法，用于所有类型糖尿病性视网膜病变的治疗。
3、制药部门里程碑事件（Q1）
（1）Tecentriq：在第一季度，该药的多个临床研究均取得了积极成果：
*III期研究IMmotion151的数据在2018年2月的泌尿生殖道癌症协会研讨会上发布，该研究评估了Tecentriq联合Avastin一线治疗晚期或转移性肾细胞癌，数据显示，该组合疗法在PD-L1阳性患者中显著延长了研究员评估的无进展生存期（PFS），达到了研究的共同主要终点。
*III期研究IMpower131达到了PFS共同主要终点，数据显示，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，与单纯化疗（卡铂+紫杉醇）相比，Tecentriq联合化疗使疾病恶化或死亡风险显著降低。
*III期研究IMpower150达到了总生存期（OS）共同主要终点，数据显示，一线治疗晚期非鳞状NSCLC患者时，与Avastin+化疗（卡铂+紫杉醇）相比，Tecentriq联合Avastin+化疗显著延长了OS，在关键亚组中均观察到了生存获益，包括PD-L1呈现不同水平的患者。
（2）Hemlibra：今年4月，FDA授予该药突破性药物资格，作为一种常规预防药物，预防或减少体内未产生因子VIII抑制剂的A型血有病患者的出血事件发生频率。
（3）收购：第一季图，罗氏完成了2项收购，分别为Flatiron Health和Gnyta公司。
*收购Flatiron Health的目的是加速突破性抗癌药的开发，该公司将继续作为一个单独的法律实体运营；
*Ignyta现在已是罗氏制药部门的一部分，开发以诊断检测为导向的精准靶向疗法，其先导药物entrectinib靶向携带2种基因定义的基因重排肿瘤，包括ROS1融合NSCLC以及横跨广泛实体瘤类型的NTRK融合肿瘤。
4、诊断部门重要事件（Q1）
今年1月，罗氏诊断推出cobas Plasma Separation Card（血浆分离卡），这种新的解决方案是一种稳定的、易于使用的样品采集装置，用于血浆HIV病毒载量测试。通常情况下，血浆病毒载量分析需要在运送至实验室的过程中对血液样本进行冷藏，此次推出的血浆分离卡可允许偏远地区的患者进行简单而可靠的定量检测，即使是在极端高温和湿度的地区，可满足WHO关于开始治疗前确定患者HIV病毒载量的要求。
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