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中国药企23亿拿下意大利最大肿瘤药研发机构;

2020.9.28

  大公司

  01 帕金森病口服新药递交上市申请获快速通道资格

   药明康德:Sunovion公司宣布已向美国FDA提交了阿扑吗啡舌下膜(APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者的运动波动(OFF事件)。FDA同时授予其快速通道资格。

  阿扑吗啡舌下膜是多巴胺激动剂阿扑吗啡的新型制剂,目前正在开发作为速效舌下膜用于按需管理PD相关的OFF事件。阿扑吗啡是目前唯一在美国获批用于急性间歇性治疗与晚期PD相关的低运动性OFF事件的皮下注射剂。阿扑吗啡舌下膜旨在为与PD相关的OFF事件提供潜在治疗方案,一天内可使用多达5次。它可以快速帮助患者从OFF状态转换到ON状态。

   02 中国药企23亿拿下意大利最大肿瘤药研发机构!

  36氪:意大利米兰当地时间3月28日,以华西股份全资子公司一村资本及关联企业一村股权、海辰药业,以及控股股东曹于平、东城创投、高研创投、桉树资本为主体的中方联合并购方,完成了对全球知名的意大利肿瘤研发机构Nerviano Medical Sciences Group S.r.l( 以下简称NMS)集团公司90%的股权共5100万欧元的交割,剩余10%股权由意大利米兰伦巴第大区政府医疗研究基金会(FRRB)持有。这笔交易的总价值,包含了了注资、债务重组以及2018年第一季度预计的部分营收,约3亿欧元。

  此次并购将改变目前在华跨国药企单一设立研发中心的模式,中国有机会借此获得全球抗肿瘤药物研发和制药的原始创新资源库。

  03 显著减少死亡近3年大型研究证实辉瑞新药疗效

   药明康德:日前,辉瑞(Pfizer)宣布其创新疗法tafamidis在一项治疗转甲状腺素蛋白(TTR)淀粉样变心肌病(transthyretin cardiomyopathy)的3期临床试验中抵达了主要终点。这项为期近3年的试验表明tafamidis显著减少了患者的死亡风险。

   在一项3期临床试验中,这款新药的潜力得到了验证。研究人员们招募了441名患者,一组每日口服20毫克tafamidis,第二组每日口服80毫克tafamidis,第三组则接受安慰剂的治疗。该研究的主要目的是在长达30个月的时间里,比较服用tafamidis与服用安慰剂的患者,在全因死亡率和心血管事件相关的住院上是否有差异。结果表明,tafamidis显著减少了这两项指标。

  04 上海医药3.2 亿元受让新世纪药业和一德大药房100%股权

   新浪医药新闻:近日,上海医药集团股份有限公司发布公告称,经第六届董事会第十四次会议审议通过,同意本公司或本公司指定的子公司受让上海医药(集团)有限公司分别持有的上海新世纪药业有限公司、上海一德大药房连锁经营有限公司各 100%股权。

  同时,公司已与上药集团订立股权转让意向书。受让期间,标的股权分别委托给公司全资子公司上药控股和华氏大药房进行托管。此次交易的转让价格将以经国有资产监督管理部门备案的《评估报告》载列的标的股权于评估基准日的评估价值为准,预计不超过人民币3.2亿元。

  公告显示,经资产基础法评估,新世纪药业全体股东权益为人民币1.77亿元,一德大药房全体股东权益为人民币 0.99亿元,标的资产的全体股东权益合计为人民币2.76亿元),其中77%为房产价值(新世纪药业的房产评估值为人民币 1.36亿元,一德大药房的房产评估值为人民币0.79亿元)。

  投融资

  01 免疫代谢疗法抗癌新锐A轮融资4000万美元

   创鉴汇:肿瘤免疫疗法创新,正在不断吸引科技与资本力量的碰撞。抗癌免疫疗法新锐Dracen Pharmaceuticals日前宣布,在A轮4000万美元融资计划中,已与投资机构Deerfield达成投资协议,募资3600万美元,用于推进公司的癌症免疫代谢疗法。

  该新锐刚刚成立一年后便通过A轮融资,得益于其在癌症免疫代谢学领域的独特创新:正在开发谷氨酰胺拮抗剂类创新药。这类药物通过靶向抑制谷氨酰胺代谢途径,改善肿瘤微环境,使其更有利于免疫系统攻击和清除肿瘤。

  Dracen对于谷氨酰胺抑制剂类分子的创新设计,最初源于约翰霍普金斯医学院的Barbara Slusher教授和Jonathan Powell教授的科研成果。

  新技术

  01 上海药物所等发现治疗亨廷顿病的小分子药物候选物

  中国生物技术网:近日,中国科学院上海药物研究所研究员谢欣、胡有洪与复旦大学教授鲁伯埙等合作,发现GPR52的小分子拮抗剂对神经退行性病变亨廷顿病的潜在治疗作用。

  鲁伯埙课题组发现一个G蛋白偶联受体GPR52与亨廷顿病的发生发展存在密切联系,小鼠在体敲除GPR52基因可以显著拯救亨廷顿病的相关表型,提示GPR52可能是潜在的HD治疗新靶点。此前没有任何关于GPR52特异性拮抗剂相关报道,上海药物所谢欣课题组采用高通量筛选方法,获得了特异性阻断GPR52的小分子化合物E7。该化合物在细胞、果蝇及小鼠模型上均可以有效降低mHTT水平,并有效拯救了HD相关表型,证明了靶向GPR52的小分子药物对疾病的潜在治疗作用。

  目前,上海药物所胡有洪课题组已着手对发现的化合物进行优化改造,以期发现成药性优良的GPR52拮抗剂。该研究发现已申请发明ZL,还引起了国际药企Heptares等的关注,并进入签署合作协议阶段。

  02 使用抗生素会提高小鼠患病毒感染的风险

  生物谷:最近,来自华盛顿大学圣路易斯分校医学院的研究者们发现小鼠在受到抗生素处理使得肠道微生物结构紊乱之后,会提高其感染西尼罗病毒后的症状严重程度。

  在这项研究中,作者首先给小鼠进行了抗生素处理(万古霉素、新霉素、青霉素、甲硝唑),持续两周的时间,之后进行了西尼罗病毒感染。结果显示,接受抗生素处理的小鼠中仅有20%能够在感染后存活,而相比之下对照组小鼠的存活率则有80%。

  后续的研究结果表明小鼠在接受抗生素处理之后一周内都处于高风险的阶段,而抗生素处理三天就能够足以导致小鼠死于细腻罗病毒感染。

  03 复旦王磊组发现人类卵子受精障碍新致病基因

  生物探索:近日,复旦大学王磊教授课题组与上海交通大学附属第九院生殖中心匡延平教授团队合作发表研究论文,研究发现了导致人类卵子受精障碍的第二个致病基因WEE2,揭示了WEE2突变的致病机制,并针对患者卵子成功进行了分子干预,逆转了受精障碍表型,为未来患者的基因治疗奠定了基础。

  在当今转化医学研究风起云涌的时代浪潮中,此研究不失为一个较完整且较典型的人类孟德尔疾病研究案例:从疾病入手,寻找到了新致病基因,阐明了致病机制,并尝试探索了分子干预策略。

  04 解析出保守性的细菌细胞壁构建蛋白RodA的结构

  生物谷:在一项新的研究中,这个研究小组揭示出RodA的分子结构,并且鉴定出新型抗菌药物能够结合上去并破坏这种蛋白分子作用的可靶向位点。

  在一组实验中,这些研究人员改变了两种细菌物种的RodA结构,其中这两种细菌物种是大多数致病性细菌的两种代表。第一种细菌物种是大肠杆菌,属于一类具有双细胞膜的革兰氏阴性细菌。另一种细菌物种是枯草芽孢杆菌,属于一类具有单细胞膜的革兰氏阳性细菌。

  即便这些研究人员对RodA的空腔结构进行轻度改变,这种蛋白也失去了发挥它的作用的能力。RodA结构被破坏的大肠杆菌细胞和枯草芽孢杆菌细胞迅速扩大并变得畸形,最终破裂并泄漏它们的内含物。因此,结合到RodA的这个口袋上的抑制剂将会干扰这种蛋白合成和维持细菌细胞壁的能力。这种类型的抑制剂的作用机制就是破坏细菌细胞壁,削弱细菌细胞,并引发最终导致它死亡的级联反应事件。

  此外,由于这种蛋白在所有细菌物种中都是高度保守的,因此发现一种抑制化合物意味着,至少在理论上,一种药物可能抵抗很多种类型的有害细菌。

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