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抗体药研发中的ADA检测与免疫原性(二)

2021.3.08

图示3:Biotin-drug/AF-drug等摩尔滴定抗兔多抗呈阳性反馈,曲线设置12个点,CV<20%

图示4:Biotin-drug/AF-drug等摩尔滴定N/S Ratio,红色框中ADA在23.44ng/mL浓度下的表现出较好的信噪比和动

图5:为基质耐受检测,A为运行基质浓度为20%,10%,5%,0%的响应值,B为信噪比反馈

图6:对于标曲反馈,20%Matrix(1:5) Biotin-drug0.025µg/mL和AF-drug 0.025µg/mL为最佳的确认结果


图7:相较传统ECL法,SMC检测灵敏度提高了十倍(从195ng/mL提升到20ng/mL)

*数据源于50只药物诱导猕猴样本


图8:数据表明没有证据证明hook效应会影响浓度低于100,000ng/mL的低敏感性范围


图9:药物耐受性检测:结果显示该实验降低了循环治疗的耐受性,可检出在0.125µg/mLMAb中约97.7ng/mL的ADA浓度

 

终章

结果的精确与否,就在你一念之间
 

SMC的优势到底在哪里?

 

看看你的结果,如果和FDA的要求相差甚远,SMC或许可以帮你找到答案。

 

SMC技术相较于当前的ADA检测金标准提升了至少10倍的检测灵敏度。

 

相较当前的方法可降低基质耐受并保持一致的药物耐受性。

 

极大的降低试剂的消耗成本并可保持稳定的检测动力学范围。

 

当前的数据并未做过多的优化,用户仍可通过试剂盒中标配的优化buffer进行进一步优化以实现更好的性能反馈。

 

SMC提升ADA检测灵敏度有助于在免抗疫亲和力成熟和ADA类型转换之前检出ADA浓度。


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