PPTD 2018分论坛：药物表征与质量保证
分析测试百科网讯 2018年10月10日，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办，中国分析测试协会(CAIA) 承办，国际检验医学溯源性联合委员会、成都医学城、全国临床医学计量技术委员会协办的“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店召开（相关链接：PPTD 2018在蓉开幕 聚焦测量与标准、质量与安全）。分析测试百科网作为本次会议的支持媒体，全程跟踪报道。
本次会议除大会报告外，还举办包括“药物表征与质量保证”，“体外诊断试剂研究和质量控制”，“标准、法规与计量”为主题的3个分论坛。在药物表征与质量保证分论坛上，邀请了20余位业内专家介绍该领域内的最新研究进展，开展学术交流。
清华大学教授 林金明
清华大学的林金明教授带来题为《Droplet Generation and Its Application in Cell Analysis》的精彩报告。报告介绍了用于细胞分析的质谱芯片成像的进展，微流控器件技术，芯片质谱仪器等。
韩国药物发展基金 (KDDF) Sung Chun Kim
韩国药物发展基金 (KDDF)的Sung Chun Kim带来《蛋白质药物表征和质量保证案例研究》的精彩报告。
礼来公司博士 Matt BORER
礼来公司Matt BORER博士带来题为《药物参考标准：从小分子到蛋白质》的精彩报告。
利来公司参考标准机构，有效测量的目标，制药工业中的测量，以及药物生产中的参考标准细节，包括预期用途、控制策略、溯源性与等效性和全面质量体系要素等。
北京大学教授 周江
北京大学的周江教授带来题为《FGFR2启动子区G-四链体的形成及莲心碱的转录调控研究》的精彩报告。周江在报告中介绍了G-四链体的结构，FGFR2成纤维细胞生长因子受体等研究背景。
四川大学分析测试中心教授 吕弋
四川大学分析测试中心吕弋教授带来题为《基于金属稳定同位素检测的生物测定》的精彩报告。
金属稳定同位素检测具有灵敏度高等优势，大多数金属稳定同位素可以在较低的皮克级水平下被检测到，并且通过在标签中加入多个原子可以容易地获得极高的灵敏度。单纳米粒子分析策略在单分子生物检测中具有广阔的应用前景。
南京师范大学教授 王冠博
南京师范大学的王冠博教授带来题为《利用复合质谱技术表征蛋白质药物高级结构、翻译后修饰及热稳定性》的精彩报告。
军事医学科学院副研究员 应万涛
军事医学科学院副研究员应万涛带来题为《蛋白质糖基化方法的研究进展及其在糖蛋白组学和生物制药中的应用》的精彩报告。
报告主要包括蛋白质糖基化研究进展，糖蛋白浓缩新材料的研制，Fc融合生物药物位点特异性糖基化特性的研究等。
日本国家计量院（NMIJ） Tomoya KINUMI
日本国家计量院（NMIJ）的Tomoya KINUMI带来题为《Development of monoclonal antibody reference material at NMIJ/AIST》的精彩报告。
报告内容包括在NMIJ中蛋白质计量的活动和能力，由生物制剂技术协会领导的生物制造计划，“符合全球标准的下一代生物制剂生产”项目和开发单克隆抗体的参考材料等。
中国科学院生态环境研究中心研究员 赵利霞
中国科学院生态环境研究中心的赵利霞研究员带来题为《纳米增强单线态氧通道均相化学发光免疫分析》的精彩报告。
报告介绍了纳米增强单线态氧通道均相化学发光免疫分析进行双酚A检测，并指出很少有关于使用这种方法检测环境污染物的报告，单线态氧的产生和扩散速率是灵敏度的关键因素。
暨南大学教授 张弓
暨南大学的张弓教授带来题为《翻译暂停理性重设计法优化蛋白质可溶性表达》的精彩报告。
翻译速率可以决定蛋白质的折叠，而翻译暂停错误会导致蛋白质错误折叠，即使用翻译暂停序列理性重设计方法优化翻译暂停，就可能促使蛋白质正确折叠，从而可溶性表达，具备生物活性。通过实际案例显示，开发通用实验验证方法，优化后可溶性表达量显著增加，翻译暂停优化能与多种传统优化方法连用，可获得大量可溶性表达，优化后比活性更强。
翻译暂停与蛋白质折叠关系密切，尤其是折叠不太稳定的蛋白质；优化翻译暂停可大大改善蛋白质外源表达的折叠效率。
重庆大学研究员 魏为力
重庆大学魏为力研究员带来题为《手性等离激元阵列的蛋白质组应用：从蛋白鉴定到构象监控》的精彩报告。
蛋白质组学是各种技术学科的集合，这些技术学科都有助于蛋白质组学。报告内容包括等离子体芯片的制备，鉴定混合样品，监测构象变化，用于比较蛋白质组学的芯片等。
中科院过程工程研究所研究员 张松平
中科院过程工程研究所张松平研究员带来题为《高效液相尺寸排阻色谱用于病毒、病毒样颗粒疫苗的质量控制》的精彩报告。
疫苗颗粒的完整性决定疫苗的安全有效性。HPSEC具有简单快速、重复性好的有点，是目前检测口蹄疫病毒疫苗的最优方法，质控新方法能促进口蹄疫疫苗质量的全面提升。
复旦大学教授 张祥民
复旦大学张祥民教授带来题为《目标蛋白质检测的分析方法的开发》的精彩报告。
报告内容包括基于蛋白质分离方法的色谱，目标蛋白阵列的质谱分析，一种潜在的诊断方法——单细胞蛋白质组的LC-MS分析。
山东师范大学教授 王栩
山东师范大学王栩教授带来题为《小分子荧光探针的应用：药物诱导器官损伤的评估》的精彩报告。
已有1100多种药物被明确证明会引起肝损伤，并经常导致急性慢性肝病，如肝硬化、肝衰竭等，甚至死亡。在三阶段试验中，大约有2/3的药物因肝损伤而被放弃。由于严重的肝毒性，许多药品已经从市场上撤出了。
清华大学 Mashooq KHAN
清华大学的Mashooq KHAN带来题为《液晶纳米材料用于单细胞分析》的精彩报告。
报告内容包括液晶纳米材料，基于温度和pH依赖性的液晶蛋白质检测，依赖于电荷的非特异性蛋白质分析，液晶在CLL代谢产物实时成像中的应用等。
北京化工大学的吕永琴教授带来题为《等离子体印迹纳米探针靶向活细胞拉曼成像和癌症生物标记物的可视化》的精彩报告。
表面增强拉曼散射(SERS)是在普通的拉曼散射的基础上发展起来的一种技术，通过吸附在底物上的分子增强拉曼散射，可增强1014至1015。
岛津公司质谱中心 董静
岛津公司质谱中心的董静博士带来题为《从观察到分析：成像质谱的介绍及其相关应用》的精彩报告。
通过药代动力学的相关研究分析表明，质谱成像系统是成像质量的显微镜，具有高分辨率成像等特点。报告介绍了使用岛津质谱成像系统，进行octreotide 在小鼠睾丸组织中的药代动力学研究的实际案例。
爱尔兰国家生物工艺研究和训练研究所（NIBRT）教授 Pauline Rudd
爱尔兰国家生物工艺研究和训练研究所（NIBRT）的Pauline Rudd教授带来题为《新软件在定量、灵敏度、糖肽和释放的聚糖分离方面提高多属性数据分析的速度和质量的应用》的精彩报告。
赛默飞世尔科技应用工程师 孙佳楠
赛默飞世尔科技应用工程师孙佳楠带来题为《基于LC-MS的复杂生物制药表征分析策略——案例分析》的精彩报告。
报告介绍了主要生物特征表征工作流的质谱工具，包括Thermo ScientificTM Q ExactiveTM MS Family和Thermo ScientificTM Orbitrap FusionTM TribridTM MS Family等，还介绍了Fusion Lumos.ETD方法的数据采集方法，HCPS识别工作流，NIST抗体参考鉴定结果等。
英国国家生物制品检定所（NIBSC） Sandra Prior
英国国家生物制品检定所（NIBSC）的Sandra Prior带来题为《支撑治疗性单克隆抗体质量与一致性的生物分析国际标准》的精彩报告。
报告介绍了生物治疗性单克隆抗体（mAbs），生物测定参考标准等。世卫组织支持利妥昔单抗协调不同实验室关于利妥昔单抗生物活性的报告。世卫组织支持室内参考标准和生物测定性能和控制
美国药典（USP） Fouad ATOUF
美国药典（USP）的 Fouad ATOU博士带来题为《USP参考标准对肽的考量》的精彩报告。
药典参考标准的主要特点包括适用性是基于汇编程序和使用来确定的；材料反映了商业中对特定产品或产品类别的文章；活动分配与单个测试相关联（与许多活动分配不同）；参考资料直接与美国药典附录中的程序有关。
新加坡A*STAR生物加工技术研究所高级首席科学家 Zhiwei Song
新加坡A*STAR生物加工技术研究所高级首席科学家Zhiwei Song博士带来题为《CHO细胞糖工程制备具有限定糖链和增强功效的重组治疗药物》 的精彩报告。
CHO细胞糖基化突变体需要具有较好疗效的治疗性生物制品的生产，糖链结构对亲和性、PK/PD等影响的研究和以糖蛋白结构为抗原的糖蛋白的诱变。报告还介绍了CHO糖基化突变细胞株的分离和制备策略，CHO细胞中N-糖链合成的转运蛋白和转移酶等，并总结道：大量的CHO糖基化突变体已经产生，CHO GMT产生的抗体携带几乎均一的N-聚糖，这些突变体可用于研究聚糖对其他糖蛋白的影响。
沃特世公司代表作报告
沃特世公司代表带来题为《CQAs在生物表征、过程开发和质量控制中的分析与监测》的精彩报告。
报告中介绍了CQA，多属性监测（MAM），当前解决方案和客户体验。沃特世提供一种可扩展的多属性监控选择，可以通过监测单个采集中的多个属性来提高生产率，容易在非管制和管制的环境中部署等。
加拿大卫生部 Yves AUBIN
加拿大卫生部的Yves AUBIN带来题为《六种主要单抗产品的核磁共振分析》的精彩报告。
蛋白质核磁共振研究的要求：蛋白质必须溶于毫摩尔浓度，通常为25-50mg/ml的Fab或Fc片段；蛋白质分子必须是单分散的无二聚体，低聚物；在35-50℃的温度下长时间稳定。
同济大学教授 田志新
同济大学的田志新教授带来题为《基于串级质谱和GlySeeker的N-糖组鉴定》的精彩报告。报告内容包括Glyseeker与N-糖链分析，Glyseeker和完整的N-糖肽分析，Glyseeker / Protein Goggle和完整的N-糖蛋白分析等。
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